迈克生物:新型冠状病毒核酸三重检测试剂盒已进入应急审批通道

中证网讯(记者 康曦)迈克生物(300463)2月21日晚间披露了公司新型冠状病毒检测试剂研发进展。截至目前,公司已完成新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸三重检测试剂盒、新型冠状病毒IgG和IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、新型冠状病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)的研发工作。  其中,新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸三重检测试剂盒已进入应急审批通道;新型冠状病毒IgG和IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、新型冠状病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)目前正在临床验证中。  迈克生物表示,公司已启动应急审批申报工作,具体进展待国家药品监督管理局决定。
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