广生堂：乙肝治疗全球创新药HBsAg抑制剂GST-HG131获准临床试验

　　中证网讯（记者 宋维东）广生堂（300436）3月5日晚公告称，公司当日获得国家药监局下发的关于乙肝治疗全球创新药乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131《临床试验通知书》，GST-HG131成为中国首个获批临床的乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂。

　　据悉，广生堂2015年提出乙肝临床治愈路线图，联合上海药明康德新药开发有限公司开启乙肝临床治愈“登峰计划”研究，其开发构思与2016年9月美国肝病研究学会（AASLD）和欧洲肝脏研究学会（EASL）关于乙肝临床治愈的共识声明完全吻合，且更早提出并实施。

　　广生堂表示，公司拥有全球知识产权的乙肝治疗全球创新药GST-HG131已研究开发五年，属First-in-Class全球领先项目，有机会成为全球首个上市的乙肝HBsAg小分子抑制剂创新药。临床前体外及体内药效学研究显示，GST-HG131能够诱导HBV-RNA降解，快速大幅降低HBsAg水平，且具有良好的安全性。GST-HG131核心化合物已申请PCT国际专利，其中国专利已获得授权。公司乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141、乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131相继获批临床，让乙肝临床治愈组合研究成为可能。2020年，公司将开启GST-HG131的I期临床试验，并在成功之后发起单药和联合用药的二期国际、多中心临床试验。